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編號：CNCA—10C—053：2004

安全技術(shù)防范產(chǎn)品強制性認證實(shí)施規則

汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品

2004-06-24 發(fā)布 2004-08-01 實(shí)施
中國國家認證認可監督管理委員會(huì )發(fā)布

目 錄

1 適用范圍
2 認證模式
3 認證的基本環(huán)節
4 認證實(shí)施的基本要求
4.1 認證的委托和受理
4.2 型式試驗
4.3 初始工廠(chǎng)審查
4.4 認證結果評價(jià)與批準
4.5 獲證后的監督
5 認證證書(shū)的維持和變更
5.1 認證證書(shū)的維持
5.2 認證證書(shū)覆蓋內容
5.3 認證產(chǎn)品的變更
5.4 認證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴展
5.5 認證單元的擴展
5.6 認證的縮小
6 認證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)
7 認證標志使用的規定
7.1 變形認證標志的使用
7.2 準許使用的標志樣式
7.3 加施方式和位置
8 收費

附件1：汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品型式試驗送樣數量及要求
附件2：汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證檢測項目和檢測依據
附件3：汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求

1 適用范圍
本規則規定了對汽車(chē)防盜報警系統實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的要求。
本規則所涉及的汽車(chē)防盜報警系統，是指在設置警戒狀態(tài)下將侵入或盜用車(chē)輛的行為指示出來(lái)的系統，包括市場(chǎng)銷(xiāo)售的用于安裝到在用車(chē)輛上的汽車(chē)防盜報警系統、提供給車(chē)輛生產(chǎn)廠(chǎng)用于安裝在出廠(chǎng)前車(chē)輛的汽車(chē)防盜報警系統。不包括車(chē)輛本身已具有的防盜裝置或系統。
2 認證模式
型式試驗 + 初始工廠(chǎng)審查 + 獲證后監督
3 認證的基本環(huán)節
認證的委托和受理
型式試驗
初始工廠(chǎng)審查
認證結果評價(jià)與批準
獲證后的監督
4 認證實(shí)施的基本要求
4.1 認證的委托和受理
4.1.1 認證單元劃分
4.1.1.1 原則上按產(chǎn)品型號委托認證。產(chǎn)品的供電電源、安全結構、安全元器件和影響汽車(chē)防盜報警系統功能和性能的關(guān)鍵件均相同，即設計型號一致，而只是銷(xiāo)售型號（如：不同型號之間的差異僅為針對不同的客戶(hù)或不同的銷(xiāo)售地區）不同的產(chǎn)品，可作為一個(gè)認證單元委托認證。
4.1.1.2 在同一境內，同一制造商、同一產(chǎn)品設計型號，由不同生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)的產(chǎn)品不可作為一個(gè)認證單元，但型式試驗僅對一個(gè)工廠(chǎng)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行，試驗結果可覆蓋上述其他認證單元的產(chǎn)品。
4.1.1.3 進(jìn)行設置警戒/解除所采用的方法、技術(shù)不同或報警傳輸方式不同的汽車(chē)防盜報警系統，不可作為一個(gè)認證單元。
4.1.2 申請文件
認證委托人應向指定認證機構提交正式委托認證的申請，并隨附以下資料：
1) 委托人的資質(zhì)證明；
2) 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明及企業(yè)概況；
3) 產(chǎn)品生產(chǎn)依據的標準、工藝流程及其控制說(shuō)明；
4) 同一認證單元內各個(gè)銷(xiāo)售型號產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明及關(guān)鍵元器件清單；
5) 產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)及安裝說(shuō)明、電氣原理框圖、產(chǎn)品照片；
6) 生產(chǎn)企業(yè)滿(mǎn)足附件3《汽車(chē)防盜報警系統強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》要求的質(zhì)量控制文件；
7) 其他資料。
4.2 型式試驗
4.2.1 型式試驗的送樣
4.2.1.1 送樣原則
認證單元中只有一個(gè)銷(xiāo)售型號的，送該型號的樣品。
多于一個(gè)銷(xiāo)售型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時(shí)，須從中選取具有代表性的型號。
4.2.1.2 送樣數量
型式試驗的樣品由委托人按認證機構的要求選送，并對選送樣品負責，送樣數量及要求見(jiàn)附件1。
4.2.1.3 型式試驗樣品的處置
型式試驗后,應以適當方式處置試驗后的樣品。國家有規定的，按相關(guān)規定執行。
4.2.2 檢測標準、項目和依據
4.2.2.1 檢驗標準
GA 2《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》
標準采用現行有效版本。
4.2.2.2 檢測項目和檢測依據
具體檢測項目和檢測依據見(jiàn)附件2。
4.2.3 檢測機構
由指定的檢測機構實(shí)施。
4.3 初始工廠(chǎng)審查
4.3.1 初始工廠(chǎng)審查時(shí)間
一般情況下，型式試驗合格后，進(jìn)行初始工廠(chǎng)審查。特殊情況下，型式試驗和工廠(chǎng)審查也可以同時(shí)進(jìn)行。
工廠(chǎng)審查時(shí)間根據委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數量確定，并適當考慮工廠(chǎng)的生產(chǎn)規模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為2至6個(gè)人日。
4.3.2 審查內容
工廠(chǎng)審查的內容為工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.2.1 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查
“汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求” (見(jiàn)附件3)為本規則覆蓋產(chǎn)品初始工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查的基本要求。
4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查
工廠(chǎng)審查時(shí)，應對委托認證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，若認證覆蓋多個(gè)銷(xiāo)售型號的產(chǎn)品，則每個(gè)型號至少抽取1個(gè)樣品，重點(diǎn)核實(shí)以下內容：
1) 認證產(chǎn)品的銘牌、標志應與型式試驗檢測報告上所標明的一致；
2) 認證產(chǎn)品的結構應與型式試驗的樣機及申請認證提交的資料一致；
3) 認證產(chǎn)品所用的安全元器件、影響功能和性能的關(guān)鍵件、對電磁兼容性能有影響的主要元器件應與型式試驗時(shí)申報并經(jīng)認證機構所確認的一致；
如對以上檢查項目有疑義，且只有使用檢測機構的檢測手段才能認定時(shí)，需進(jìn)行抽樣檢測。抽樣檢測的樣品應在工廠(chǎng)生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線(xiàn)、倉庫）隨機抽取。抽樣檢測的數量為2套。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實(shí)施。抽樣檢測項目由認證機構依具體情況確定。
4.3.3 初始工廠(chǎng)審查的范圍應覆蓋認證產(chǎn)品的所有型號和加工場(chǎng)所。
4.3.4 審查人員
初始工廠(chǎng)審查由認證機構派出的審核員承擔，審核員的能力應符合國家相關(guān)規定要求。對同一工廠(chǎng)審查的審核員不少于2名。
4.4 認證結果評價(jià)與批準
4.4.1 認證結果評價(jià)與批準
認證機構對產(chǎn)品檢測和工廠(chǎng)審查結果進(jìn)行綜合評價(jià)。經(jīng)認證機構評定，認證結果符合要求的，按照認證單元頒發(fā)認證證書(shū)；認證結果不符合要求的，終止本次認證。
產(chǎn)品檢測不合格，允許限期（不超過(guò)3個(gè)月）整改，如期完成整改后申請產(chǎn)品檢測復試；工廠(chǎng)審查存在不合格項，允許限期（不超過(guò)3個(gè)月）整改，認證機構采取適當方式對整改結果進(jìn)行確認。產(chǎn)品檢測復試和工廠(chǎng)審查整改結果均合格，經(jīng)認證機構評定后頒發(fā)認證證書(shū)；逾期不能完成整改，或整改結果不合格，終止本次認證。
4.4.2 認證時(shí)限
認證時(shí)限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書(shū)所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品檢測時(shí)間、工廠(chǎng)審查時(shí)間、認證結果評價(jià)和批準時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。
產(chǎn)品檢測時(shí)間自樣品送達指定檢測機構之日起計算，檢測周期不超過(guò)30個(gè)工作日。
提交工廠(chǎng)審查報告時(shí)間不超過(guò)5個(gè)工作日。
認證結果評價(jià)和批準時(shí)間及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò)10個(gè)工作日。
4.5 獲證后的監督
4.5.1 認證監督檢查的頻次
4.5.1.1 一般情況下每年至少進(jìn)行一次監督, 監督間隔時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。
4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監督頻次：
1) 獲證產(chǎn)品出現嚴重質(zhì)量問(wèn)題或者用戶(hù)提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責任的；
2) 認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規則中規定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；
3) 有足夠信息表明生產(chǎn)廠(chǎng)因變更組織機構、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或認證產(chǎn)品一致性時(shí)。
4.5.2 監督的內容
獲證后的監督方式是：工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查 +認證產(chǎn)品一致性檢查+ 產(chǎn)品抽樣檢測。
4.5.2.1 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查
工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查只選取“汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求”的部分內容，獲證后每4年內復查項目應覆蓋其全部?jì)热?。需要時(shí)，認證機構可視工廠(chǎng)的具體情況制定特定審查要求。
每個(gè)加工場(chǎng)所監督審查的時(shí)間一般為1至2個(gè)人日。
4.5.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查
工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查期間，在加工場(chǎng)所對獲證產(chǎn)品抽樣，進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。
4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測
1) 抽樣
在工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查期間，進(jìn)行抽樣。樣品應在工廠(chǎng)生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線(xiàn)、倉庫）隨機抽取。抽樣檢測的數量每個(gè)單元1套。多于一個(gè)銷(xiāo)售型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時(shí)，獲證后每四年，產(chǎn)品抽樣應覆蓋不同型號的產(chǎn)品。
2) 檢測
對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實(shí)施。抽樣檢測項目由認證機構依據本規則中的4.2.2條做相應規定。
4.5.3 獲證后監督結果的評價(jià)
經(jīng)認證機構評定，監督結果符合要求，可以保持認證資格；監督結果不符合要求，取消認證資格。
如果工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力復查存在不合格項和/或產(chǎn)品抽樣檢測不合格，允許限期（不超過(guò)3個(gè)月）整改。整改結果合格，經(jīng)認證機構評定，可以保持認證資格；逾期不能完成整改，或整改結果不合格，取消認證資格。
保持認證資格的，繼續使用認證證書(shū)和認證標志。取消認證資格的，停止使用認證標志，并對外公告。
5 認證證書(shū)的維持和變更
5.1 認證證書(shū)的維持
本規則覆蓋產(chǎn)品的認證證書(shū)，原則上不規定截止日期，證書(shū)的有效性依賴(lài)認證機構的監督獲得保持。
5.2 認證證書(shū)覆蓋內容
認證證書(shū)須包括委托人的名稱(chēng)和地址、制造商的名稱(chēng)和地址、生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)、地址及工廠(chǎng)代碼、產(chǎn)品單元名稱(chēng)和設計型號、認證實(shí)施規則、產(chǎn)品認證標志、認證機構名稱(chēng)、批準簽名、日期及認證機構規定的其他內容。應認證委托人要求，認證證書(shū)中也可包含銷(xiāo)售型號和/或商標。
5.3 認證產(chǎn)品的變更
獲證后的產(chǎn)品，如果其產(chǎn)品中屬于關(guān)鍵元器件和材料的規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)或涉及產(chǎn)品安全設計、電氣結構發(fā)生變化時(shí)，應向認證機構提出申請。
認證機構根據變更的內容和提供的資料進(jìn)行評價(jià)，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測，如需送樣檢測，檢測合格后方能進(jìn)行變更。
5．4 認證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴展
認證證書(shū)持有者需要擴大與已獲得認證產(chǎn)品為同一單元內的產(chǎn)品認證范圍時(shí)，須從認證申請開(kāi)始辦理手續，認證機構應核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性, 確認原認證結果對擴展產(chǎn)品的有效性，針對差異做補充檢測或檢查。認證機構確認擴展符合要求后，根據具體情況，向證書(shū)持有者頒發(fā)新的認證證書(shū)或維持原證書(shū)僅作技術(shù)備案。
送樣數量、補充檢測或檢查項目由認證機構依據本規則確定。
5.5 認證單元的擴展
根據本規則4.1.1條所規定的認證單元劃分原則，已獲得同類(lèi)產(chǎn)品認證的委托人增加新的認證單元時(shí)，委托人須提出正式書(shū)面申請。
委托人提交正式的申請文件，經(jīng)認證機構受理確認，安排產(chǎn)品型式試驗，依據具體情況實(shí)施工廠(chǎng)審查。經(jīng)認證機構評定合格后，頒發(fā)認證證書(shū)。
5.6 認證的縮小
認證證書(shū)持有者提出不再保留某個(gè)已獲認證單元的認證資格時(shí)，認證證書(shū)持有者須向認證機構提出書(shū)面報告。經(jīng)認證機構確認后，收回原認證證書(shū)，注銷(xiāo)相應的認證單元，同時(shí)原認證證書(shū)持有者應停止在該認證單元的產(chǎn)品上使用認證標志。
認證證書(shū)持有者提出不再保留已獲認證單元中某個(gè)銷(xiāo)售型號產(chǎn)品的認證資格時(shí)，認證證書(shū)持有者須向認證機構提出書(shū)面報告。經(jīng)認證機構確認后，收回原認證證書(shū)，換發(fā)新的認證證書(shū)，同時(shí)原認證證書(shū)持有者應停止在該型號產(chǎn)品上使用認證標志。
6 認證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)
認證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)，按《強制性產(chǎn)品認證管理規定》的規定執行。在認證證書(shū)的暫停期間及認證證書(shū)注銷(xiāo)和撤銷(xiāo)后，認證證書(shū)覆蓋型號產(chǎn)品不得出廠(chǎng)、進(jìn)口。
7 認證標志使用的規定
認證證書(shū)持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的有關(guān)規定。
7.1 變形認證標志的使用
本規則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。
7.2 準許使用的標志樣式
認證標志為：

7.3 加施方式和位置
可以采用國家統一印制的標準規格標志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式，應注明產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)代碼。
產(chǎn)品本體顯著(zhù)位置上應加施認證標志。使用標準規格認證標志尺寸為1號至3號。
8 收費
認證收費由認證機構按國家有關(guān)規定統一收取。

附件1：
汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品型式試驗送樣數量及要求

一、樣機清單

二、送樣數量及要求
1．認證單元中只有一個(gè)型號的，按上述樣機清單要求送該型號樣品5套。
2．認證單元中多于一個(gè)型號的，選取其中功能最多的為代表性型號，按上述樣機清單要求送樣品5套。
3．具有無(wú)線(xiàn)傳送報警信號的汽車(chē)防盜報警系統，應測試報警信號發(fā)送功能，需送報警接收裝置1臺。

附件2：
汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證檢測項目和檢測依據

委托人應提供合格的樣品、樣件進(jìn)行型式試驗。型式試驗的檢測項目和檢測依據如下：
1 標志、外殼防護等級
1.1 標志
汽車(chē)防盜報警系統的標志、標記應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第6章的要求。
1.2 外殼防護等級
汽車(chē)防盜報警系統的外殼防護等級應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第4.2.8條的要求。
2 功能
2.1 探測
汽車(chē)防盜報警系統的探測功能應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第4.2.2條的規定。
2.2 設置警戒/解除警戒
汽車(chē)防盜報警系統的設置警戒/解除警戒功能應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第4.2.4條的規定。
采用無(wú)線(xiàn)遙控方式設置警戒/解除警戒時(shí)，無(wú)線(xiàn)發(fā)射頻率應在315.0～316.0 MHZ 或430.0～432.0 MHZ 范圍。
2.3 聲響告警信號
汽車(chē)防盜報警系統的聲響告警信號應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第4.2.5.1條的規定，報警聲級最大不超過(guò)105dB(A)，不低于85dB（A）。
2.4 止動(dòng)
汽車(chē)防盜報警系統的止動(dòng)功能應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第4.2.6條的規定。
3 電氣安全性
3.1 過(guò)電壓
汽車(chē)防盜報警系統的過(guò)電壓試驗應符合GA 2 -1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第5.3.1.1條的規定。
3.2 短路
汽車(chē)防盜報警系統的短路試驗應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第5.3.1.2條的規定。
3.3 反轉極性
汽車(chē)防盜報警系統的反轉極性試驗應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第5.3.1.3條的規定。
3.4 電壓下降和撤除
汽車(chē)防盜報警系統的電壓下降和撤除試驗應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》第5.3.1.4條的規定。
4 環(huán)境適應性
4.1 溫度和電源電壓
汽車(chē)防盜報警系統的溫度和電源電壓適應性應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.1.5條的要求。
4.2 振動(dòng)
汽車(chē)防盜報警系統的振動(dòng)試驗應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.4條的要求。
4.3 碰撞
汽車(chē)防盜報警系統的碰撞試驗應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.5條的要求。
5 電磁兼容性
5.1 電磁場(chǎng)
汽車(chē)防盜報警系統的電磁場(chǎng)應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.7.2條中a)項的要求。
5.2 靜電放電
汽車(chē)防盜報警系統的靜電放電應符合GA 2-1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.7.2條中d)項的要求。
5.3 尖峰電脈沖
汽車(chē)防盜報警系統的尖峰電脈沖應符合GA 2 -1999《汽車(chē)防盜報警系統 小客車(chē)》的第5.3.7.2條中f)項的要求。
6 增強和任選（通信模塊）
采用無(wú)線(xiàn)傳輸方式傳輸報警信號的汽車(chē)防盜報警系統，無(wú)線(xiàn)發(fā)射頻率應在315.0～316.0 MHZ 或430.0～432.0 MHZ 范圍內。

附件3：
汽車(chē)防盜報警系統產(chǎn)品強制性認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的一致性，工廠(chǎng)應滿(mǎn)足本文件規定的質(zhì)量保證能力要求。
1 職責和資源
1.3 職責
工廠(chǎng)應規定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責及相互關(guān)系，且工廠(chǎng)應在組織內指定一名質(zhì)量負責人，無(wú)論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a) 負責建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；
b) 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；
c) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不能加貼強制性認證標志。
質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠(chǎng)應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿(mǎn)足穩定生產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境條件。
2 文件和記錄
2.1工廠(chǎng)應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實(shí)現過(guò)程、檢測及有關(guān)資源的規定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等的規定。
產(chǎn)品設計標準或規范應是質(zhì)量計劃的其中一個(gè)內容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認證實(shí)施規則中規定的標準要求。
2.2工廠(chǎng)應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制，這些控制應確保：
a) 文件發(fā)布和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
b) 識別文件的更改和修訂狀態(tài)，以防止作廢文件的非預期使用；
c) 在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠(chǎng)應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規定要求的證據。
質(zhì)量記錄應有適當的保存期限，保存期限應不少于兩次工廠(chǎng)審查的時(shí)間間隔（24個(gè)月）。
3 采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠(chǎng)應制定對關(guān)鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證提供關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。
工廠(chǎng)應保存對供應商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證
工廠(chǎng)應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿(mǎn)足認證所規定的要求。
關(guān)鍵件和材料的檢驗可由工廠(chǎng)進(jìn)行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時(shí),工廠(chǎng)應對供應商提出明確的檢驗要求.
工廠(chǎng)應保存關(guān)鍵件和材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數據等。
4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗
4.1工廠(chǎng)應對產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序須包括波峰焊和/或再流焊。關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力。如果該工序沒(méi)有文件規定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對環(huán)境條件有要求,工廠(chǎng)應保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規定的要求。
4.3 可行時(shí),工廠(chǎng)應對適宜的過(guò)程參數和產(chǎn)品特性進(jìn)行監控。
4.4 工廠(chǎng)應建立并保持對生產(chǎn)設備進(jìn)行維護保養的制度。
4.5 工廠(chǎng)應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保最終產(chǎn)品及零部件與認證產(chǎn)品一致。
5 例行檢驗和確認檢驗
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進(jìn)一步加工。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續符合標準要求進(jìn)行的抽樣檢驗。
工廠(chǎng)應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定準則等。應保存檢驗記錄。
工廠(chǎng)生產(chǎn)現場(chǎng)應具備檢驗認證產(chǎn)品探測功能、止動(dòng)功能和進(jìn)行電壓撤除試驗的能力。
6 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準、檢定和檢查，以滿(mǎn)足測量、檢驗和試驗要求。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，正確地使用儀器設備。
6.1校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進(jìn)行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準或檢定記錄。
6.2運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除進(jìn)行日常操作檢查外，還應進(jìn)行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿(mǎn)足規定要求時(shí)，應能追溯至已檢測過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)應對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應規定操作人員在發(fā)現設備功能失效時(shí)需采取的措施。
應記錄運行檢查結果及采取的調整措施。
7 不合格品的控制
工廠(chǎng)應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
8 內部質(zhì)量審核
工廠(chǎng)應建立文件化的內部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內部審核結果。
對工廠(chǎng)的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現的問(wèn)題，應采取糾正和預防措施，并進(jìn)行記錄。
9 認證產(chǎn)品的一致性
工廠(chǎng)應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的一致性進(jìn)行控制，以使認證產(chǎn)品持續符合規定的要求。
對關(guān)鍵件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規定要求的因素，工廠(chǎng)應建立變更控制程序。認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）應在實(shí)施前向認證機構申報并獲得批準后方可執行。
10 包裝、搬運和儲存
工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規定標準要求。產(chǎn)品包裝中應附有能指導用戶(hù)正確使用產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。